时间：2025-09-04 14:18 来源：上海市场监管微信号 原文: 为什么制定这份指引？
《指引》旨在为食品生产企业提供清晰、具体、可操作的指导，协助企业准确理解和有效执行《食品安全法》等法律法规及食品安全标准中关于出厂检验的原则性要求，将法定责任转化为企业内部可落地执行的日常管理规范。
指引亮点速览：七项核心要点指引合规操作
《指引》系统梳理出厂检验全流程管理要求，聚焦七项核心内容：
（一）健全检验制度体系
1.企业须依法建立并持续完善出厂检验管理及不合格品处置制度，包括检验程序、标准、频率、项目及方法等，每批次产品经检验合格后方可出厂或销售；
2.配备与生产能力相适应的检验设备和人员，确保检验过程规范、数据真实准确完整；
3.应基于产品执行标准、产品特性、生产工艺特点、原料控制情况等因素，合理确定出厂检验项目及检验频次，对易受生产过程影响变化的检验项目，应适当提高检验频次；
4.检验项目可以包括感官、理化、微生物、污染物、农兽药残留、食品添加剂等；
5.检验流程分为抽样、检验、记录与报告、复核与放行；
6.检验记录应包括抽样记录、原始检验数据记录、正式出厂检验报告等内容。其中原始记录需包含样品名称、批次、检验日期、检验方法、操作人员、数据结果等；检验报告应载明产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、检验依据、结论、报告人及审核人等信息；
7.记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。
（二）细化能力验证要求
1.食品生产企业每年至少进行1次能力验证（实验室间比对），验证范围应覆盖本企业所有的出厂检验项目；
2.验证不合格的应暂停出厂检验，及时进行整改，整改期间，出厂检验须委托具备资质的第三方实验室开展。
（三）强化生产过程控制
1.企业根据产品特性建立原辅料定期检验制度，结合原辅料风险和生产工艺，明确原料定期检验频次和项目。对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验，不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；
2.企业应结合产品特点，根据《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）及相应产品卫生规范，建立关键控制环节微生物监控程序；
3.半成品按工艺要求进行关键控制点检测（如pH值、温度等），发现异常时立即整改，避免不合格品流入下道工序。
（四）明确检验人员资质与能力要求
1.检验人员：需具备大专及以上学历或通过专业培训，熟悉检验标准及操作技能；
2.复核人员：需具备审核检验数据及结果的能力；
3.管理人员：需掌握质量控制及安全评价知识，具备实验室统筹管理能力；
4.培训管理：企业应制定并实施人员培训计划，定期开展能力验证与考核（新上岗人员须通过实操考核），并保存完整的培训与考核记录。
（五）加强实验室规范管理
1.功能区设置：实验室应具备收样区、前处理区、检验区、报告区。应隔离互有干扰的操作，避免交叉污染。对于实施微生物检验工作的场所，应满足相应的生物安全等级要求，涉及有毒有害操作的区域，应配备通风柜及安全防护设施；
2.仪器设备：实验室应配备满足检验项目需求的仪器设备（如：天平、灭菌器、微生物培养箱、通风柜等），按规定定期进行计量、检定及校准；
3.环境监控：实验室温湿度、洁净度等环境条件应符合检验方法标准要求，相应监控应记录完整，废液、废气排放应符合环保要求；
4.文件体系：应制定质量管理手册、程序文件及作业指导书，存档于实验室内便于查阅。鼓励食品生产企业建立实验室信息管理系统，实现检验数据电子化追溯；
5.试剂耗材管理：规范标准物质和关键试剂耗材的采购、验收、贮存、使用、报废管理，确保可追溯性。配制的溶液须清晰标识名称、浓度、配制日期、有效期及配制人等。
（六）规范留样管理
1.每批次成品留样量应满足复检需求；
2.设立独立、专用的留样区，与检验区域物理隔离，避免干扰；
3.留样产品原则上应与销售包装一致。因大包装销售或散装销售等因素无法保持一致的，应在留样容器上标注产品名称、生产日期（批号）、留样日期、保存期限等信息，同时对原包装容器及标签留样；
4.应按规定保存留样，产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不宜少于2年。保存环境应符合标签标识上的贮存条件，并留存相关记录；
5.留样期满后，应按照规定进行处置并记录。
（七）细化委托检验管理要求
1.选择委托检验的，应委托具备CMA/CNAS资质的第三方实验室，委托检验项目应在其资质范围内；
2.委托方与受托方应签订书面委托协议，明确规定检验项目、频次、取样方式（如由谁取样）、样品交接要求、结果报告格式与传递时限、保密义务、异议处理及双方权责等。
3.食品生产企业须做好委托出厂检验的检验记录和留样管理，按照法定期限保存。
实施后带来哪些改变？
《指引》的实施将发挥以下积极作用：
对企业：指导企业系统性构建符合法规要求的出厂检验管理体系，强化过程管控能力，有效提升食品安全主体责任落实的规范性和有效性。
对监管：为市场监管部门开展日常监督检查、飞行检查等提供统一、明确、操作性强的技术依据，提升监管的精准性和效能。
对消费者：通过夯实食品出厂前的最后一道质量安全防线，进一步增强食品安全保障水平，切实维护消费者合法权益。
企业如何行动？对照指引，落实责任！
食品安全是企业的生命线，严格履行出厂检验法定责任是保障食品安全的核心要求。全市食品生产企业应当高度重视，立即行动，对照《指引》七项要点，系统梳理现有出厂检验管理制度、流程、资源配置、人员能力、实验室管理等方面的薄弱环节，修订完善内部管理制度，加强检验人员专业技能培训和考核，切实承担起食品安全主体责任，确保产品质量安全。
供稿：市局生产经营处
