2024-11-27 17:32:35 国家药监局网站
近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统创新产品注册申请。
该产品由主机、探头和选配件组成，在线阵探头基础上同步输出近红外激光，使被测组织受热膨胀产生特定频率的超声信号，并将其强度和特征转化为图像显示，获得被测区域组织中血氧分布情况，用于临床超声和光声诊断检查。
该产品为国内首个融合超声和光声成像技术的双模态成像产品，可在一个成像周期内，同时显示超声组织结构图像和光声图像，为医生诊断患者病情提供更丰富的组织结构和功能信息。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
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