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苏州认证咨询公司 iso13485质量管理体系内审员培训

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品牌: 苏州企航
单价: 10000.00元/普通
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供货总量: 1 普通
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 江苏 苏州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2015-12-03 19:10
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公司基本资料信息






 
 
产品详细说明
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