三明食品检测成分

福建中凯检测技术有限公司（简称“中凯检测”）成立于2012年，在福建省范围内设立了5个分支机构，总部位于福州，员工共计100余人，其中福州总部员工90余人，是一家综合性第三方检测机构。实验室根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认监委《实验室资质认定评审准则》的要求建设，于2014年9月首次通过CMA计量认证，具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。

*实验室技术力量*

  总部实验室运营使用面积共计2600平方米左右，化验室面积约为2000平方米。于2015年11月进行了第一次扩项，次年11月进行了第二次扩项，已通过ISO9001管理体系认证、14000环境体系认证、18000职业安全体系认证，至今为止公司共通过计量认证项目达1341项。公司拥有同领域中较大完善的分项检测实验室，包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的ICP、GCMC、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器，其中大型设备50余台。

  中凯的技术团队由长期从事检测认证的资深专家和工程师组成，其中高级工程师6名，中级工程师12名，数十名专家和训练有素的检测人员均持证上岗，为客户提供更为有效和快捷的检测服务。

*服务宗旨*

  我们致力于推动检测行业的规范化、科学化发展，本着服务社会、服务人民，向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据。秉承“公正，科学，准确，高效”的服务理念，“客户至上、服务至上”的经营理念，以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针，凭借卓越的服务品质、专业的技术服务团队，先进的分析仪器设备、严格的管理制度、为不同的客户群体提供优质、精准和高效的服务。

福建中凯检测技术有限公司

服务热线 ：4000-978-933

电话：0591-86390107

网址：www.zkjc188.com

地址：福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼5层

包罗诊断试剂类尺度80项、有源医疗东西尺度200项、无源医疗东西与其他尺度220项。制修订医疗东西技能检察与临床试验引导原则200项。制修订国家药品尺度3050个，包罗中药民族药尺度1100个、化学药品尺度1500个、生物制品尺度150个、药用辅料尺度200个、药包材尺度100个。研制体外诊断试剂尺度物质150种。制修订药典收载的检测要领、通则（总论）以及技能引导原则100项。依据必要及时订定公布1批药品增补查验要领。依托现有资源。包罗化学相对品200种、相对药材150种、相对提取物100种。研制药用辅料与药包材尺度物质，加强国家医疗东西尺度处理中间配置，（2）医疗东西尺度提高举措筹划

三明食品检测成分，制修订医疗东西尺度500项，配备餍足必要的尺度处理人员。制修订药品注册技能引导原则350项。研制中药民族药与天然药物尺度物质。（3）化装品尺度提高举措筹划.包罗药用辅料相对品150种、药包材相对物质10种。制修订化装品禁用、限用物质查验检测要领30-50项。创建健全医疗东西尺度化处理体系。专栏2尺度提高举措筹划（1）药品尺度提高举措筹划。1，严格范例研制生产策划利用举动

三明食品检测成分，依托现有资源，严格打击临床数据造假举动。全面实施药品生产质量处理范例、中药材生产质量处理范例与中药饮片炮制范例、医疗东西生产质量处理范例。全面实施药物非临床研究质量处理范例、药物临床试验质量处理范例、医疗东西临床试验质量处理范例。加强无菌与植入性医疗东西生产羁系，严正查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自转变工艺生产劣药等违法违规举动。。加强研制关键羁系，确保临床试验数据真实可靠。加强生产关键羁系，(4)加强全进程羁系。对药用原辅料与药包材生产企业展开延伸羁系。对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发处理。创建临床试验数据处理平台。完善企业生产工艺变动报告制度，对生产工艺庞大变动依法实行审评审批。加强临床试验监督查抄。