当日午后，有消息称，美国上市药企艾伯维（AbbVie）对百济神州的BTK抑制剂泽布替尼（Brukinsa，百悦泽）发起专利侵权诉讼。稍晚百济神州回应媒体称将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。
据悉，艾伯维的子公司Pharmacyclics LLC在当地时间周二在特拉华州地方法院起诉百济神州方面，诉讼以原告的药物IMBRUVICA（伊布替尼）为中心，据起诉书，原告称被告销售一种基于IMBRUVICA专利所涵盖的活性成分的药物。相关药物即百济神州的泽布替尼。
泽布替尼是首款中国自主研发的、在美获批的创新药。目前正为百济神州贡献可观收入。据公司年报，泽布替尼2022年销售额超过38亿元，百济神州全年营业收入总额约95.66亿元，泽布替尼的销售收入贡献比重接近40%。2023年一季度，泽布替尼的全球销售额达到14.47亿元，上年同期为6.63亿元，同比增长超过一倍。
IMBRUVICA是全球首个获批的BTK抑制剂，由艾伯维参与研发。艾伯维年报显示，2022年IMBRUVICA在美国的销售额约34.3亿美元，占艾伯维2022年营业收入的比重约5.9%。
一份中金医药的速评显示，海外药企间的专利诉讼与纠纷较为常见，甚至可以认为是商业竞争的手段之一。分析师认为，这是国产药物出海过程中必将面临的挑战之一，法规体系也是药企融入全球市场过程中必须掌握熟稔的一环。
值得注意的是，百济神州曾在年报中提示8项知识产权相关风险，包括“知识产权保护相关风险”“与公司的药物及候选药物有关的专利权被认定为无效或无法实施的风险”“知识产权诉讼阻止或延迟公司药物或候选药物的开发或商业化的风险”等。
对于此次诉讼的影响等问题，银柿财经联系上百济神州方面工作人员，截至发稿，尚未取得回应。
来源银杮财经
