时间：2025-06-20 08:06 来源：国家市场监督管理总局 原文: 特殊医学用途配方食品包括全营养配方食品、特定去哪营养配方食品和非全营养配方食品三类。每类中又细分了很多小类，那怎么确定哪些品类需要做临床？哪些不用做临床？有具体的国标或者法规中又描述或者规定吗？我们准备研发特殊医学用途配方食品，但是对是否需要临床的规则不清楚。
答：
您好，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号）第八条第二款规定：申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告。
回复部门： 特殊食品安全监督管理司时间：2025-06-19